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Gd修飾載藥脂質體的穩定性和質量控制 (齊岳生物分享)
發布時間:2022-05-16     作者:zyl   分享到:

Gd修飾載藥脂質體


脂質體的質量控制

1、形態、粒徑及其分布

采用掃描電鏡、激光散射法或激光掃描法測定。根據給藥途徑不同要求其粒徑不同。

如注射給藥脂質體的粒徑應小于200nm,且分布均勻,呈正態性,跨距宜小。

2、包封率和載藥量

包封率:包封率=(脂質體中包封的藥/脂質體中藥總量)×*

一般采用葡聚糖凝膠、超速離心法、透析法等分離方法將溶液中游離藥和脂質體分離,分別測定,計算包封率。通常要求脂質體的藥包封率達80%以上。

載藥量:載藥量=[脂質體中藥量/(脂質體中藥+載體總量)]×*

載藥量的大小直接影響到藥的劑量,故載藥量愈大,愈易滿足臨床需要。載藥量與藥的性質有關,通常親脂性藥或親水性藥較易制成脂質體。

3、脂質體的穩定性

1)、物理穩定性:主要用滲漏率表示。

滲漏率=(放置前介質中藥量-放置后介質中的藥量)/制劑中藥量x*

膽固醇可以加固脂質雙分子層膜,降低膜流動,可減小滲漏率。

2)、化學穩定性:

(1)磷脂氧化指數:氧化指數=A233nm/A215nm;一般規定磷脂氧化指數應小于0.2。

(2)磷脂量的測定:基于每個磷脂分子中僅含1個磷原子,采用化學法將樣品中磷脂轉變為無機磷后測定磷摩爾量(或重量),即可推出磷脂量。

4、防止氧化的措施:

防止氧化的一般措施有充入氮氣,添加抗氧劑-生育酚、金屬絡合劑等;也可直接采用氫化飽和磷脂。

5、脂質體的*:

*的一般方法有過濾*、無菌操作、-射線照射(60鈷15~20kGy)、121℃熱壓*等。

脂質體

西安齊岳生物科技有限公司是一家集研發,生產,銷售為一體的高科技企業,可提供合成磷脂、高分子聚乙二醇衍生物、嵌段共聚物、順磁/超順磁性納米顆粒、納米金及納米金棒、近紅外熒光染料、活性熒光染料、熒光標記的葡聚糖BSA和鏈霉親和素、蛋白交聯劑、小分子PEG衍生物、點計化學產品、樹枝狀聚合物、環糊精衍生物、大環配體類、熒光量子點、透明質酸衍生物、石墨烯或氧化石墨烯、碳納米管、富勒烯等等,可以滿足不同客戶的定制需求。

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用途:科研

狀態:固體/粉末/溶液

產地:西安

儲存時間:1年

保存:冷藏

廠家:西安齊岳生物科技有限公司

溫馨提示:僅用于科研,不能用于人體實驗!zyl2022.5.16


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