合成

    分析

工

藝

路

線(xiàn)

開(kāi)

發(fā)

工藝路線(xiàn)選擇

↓

↓

工藝路線(xiàn)摸索

↓

↓

樣品

↓

(1)工藝路線(xiàn)研究（包括工藝雜質(zhì)的研究）

(2)鹽型研究

(3)晶型研究

(1)起始原料的方法學(xué)研究

(2)分析方法的開(kāi)發(fā)

(3)影響因素預(yù)試驗(yàn)---降解雜質(zhì)的研究

小

試

工

藝

優(yōu)

化

↓

↓

↓

↓

工藝優(yōu)化

↓

↓

樣品

(4)工藝步驟，工藝參數(shù)優(yōu)化，完成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

(5)工藝雜質(zhì)的分離制備（工藝雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品）

(6)降解雜質(zhì)的分離制備（降解雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品）

(7)中間體對(duì)照品

(8)API精制對(duì)照品

(4)準(zhǔn)備開(kāi)始質(zhì)量研究

小

試

工

藝

驗(yàn)

證

↓

↓

三批小試驗(yàn)證

↓

↓

樣品

(9)實(shí)施三批小試驗(yàn)證

(5)分析方法學(xué)驗(yàn)證

(6)原輔料，中間體，中間體控制，成品質(zhì)量的初步驗(yàn)證

(7)起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（試行）

(8)三批小試全檢 

        合成

分析

中

試

工

藝

研

究

↓

↓

中試工藝研究準(zhǔn)備

↓

↓

中試研究實(shí)施

↓

↓

樣品 

↓

↓

(10)起草工藝規(guī)程（試行），崗位操作規(guī)程（試行），批生產(chǎn)記錄（試行）

(11)中試生產(chǎn)1-3批

(9)起草批檢驗(yàn)記錄

(10)驗(yàn)證并修訂原輔料，中間體及中間體控制的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（試行)

(11)驗(yàn)證修訂成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

(12)初步穩(wěn)定性試驗(yàn)

(13)確定包材和包裝規(guī)格

中

試

工

藝

驗(yàn)

證

↓

中試驗(yàn)證準(zhǔn)備

↓

↓

三批中試驗(yàn)證

↓

↓

樣品

(12)修訂工藝規(guī)程（試行），崗位操作規(guī)程（試行)，批生產(chǎn)記錄（試行），并起草批包裝記錄

(13)潔凈區(qū)的空氣凈化驗(yàn)證方案，工藝用水驗(yàn)證方案，生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證

(14)清潔驗(yàn)證，設(shè)備清潔操作規(guī)程

(15)實(shí)施三批中試驗(yàn)證

(14)設(shè)備清潔檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證

(15)起草正式穩(wěn)定性試驗(yàn)方案

(16)成品全檢

(17)穩(wěn)定性試驗(yàn)放樣

BLZ945_CSF-1R激酶制劑

BLZ945

953769-46-5

BMS-202制劑

BMS-202

1675203-84-5

秋水仙素

Colchicine

64-86-8

蘇拉明鈉

Suramin sodium salt

129-46-4

林西替尼

Linsitinib

867160-71-2

美登素DM1

Mertansine

139504-50-0

曲格列酮

Troglitazone

97322-87-7

恩曲替尼

Entrectinib

1108743-60-7

姜黃素

Curcumin

458-37-7

TALABOSTAT 甲磺酸鹽

Talabostat mesylate

150080-09-4

維利帕尼

Veliparib

912444-00-9

STAT3制劑(STATTIC)

Stattic

19983-44-9

VS 4718;CS-1780制劑

PND-1186

1061353-68-1

拉羅替尼1

LOXO-101

1223403-58-4

4-[6-(4-(哌嗪-1-基)苯基]吡唑并[1,5-A]嘧啶-3-基)喹啉

LDN193189

1062368-24-4

金雀異黃酮

Genistein

446-72-0

格爾德霉素

Geldanamycin

30562-34-6

TBK1和PDK1制劑(BX795)

BX795

702675-74-9

蘋(píng)果酸舒尼替尼

Sunitinib Malate

341031-54-7

S3I-201制劑

NSC 74859

501919-59-1

Salubrinal 制劑

Salubrinal

405060-95-9

VO-OHPIC 三水合物

VO-Ohpic trihydrate

476310-60-8

A-485制劑

A-485

1889279-16-6

恩西地平

Enasidenib

1446502-11-9

YM155 制劑

YM-155

781661-94-7

槲皮素

Quercetin

117-39-5

培美曲塞二鈉

Pemetrexed disodium

150399-23-8

甲基巴多索隆

Bardoxolone methyl

218600-53-4

UNC1999 制劑

UNC1999

1431612-23-5

ARV-82制劑

ARV-825

1818885-28-7

P38MAPK制劑(LY2228820)

LY2228820

862507-23-1

依克立達(dá)

Elacridar

143664-11-3

CS-2494制劑

JPH203

1037592-40-7

司隆色替

Selonsertib

1448428-04-3

帕唑帕尼

Pazopanib

444731-52-6

卡奇霉素

Calicheamicin

108212-75-5

阿帕替尼甲磺酸鹽

Apatinib

1218779-75-9

貝利司他

Belinostat

866323-14-0

ALK5 INHIBITOR

RepSox

446859-33-2

丁酸鈉

Sodium Butyrate

156-54-7

地法替尼

Defactinib

1073154-85-4

隱丹參酮

Cryptotanshinone

35825-57-1

鹽酸表柔比星

Epirubicin hydrochloride

56390-09-1

N'-硝基-L-精氨酸甲酯鹽酸鹽

L-NAME hydrochloride

51298-62-5

脫氧助間型霉素

Pentostatin

53910-25-1

H3K27ME3DEMETHYLASE制劑

GSK-J4

1373423-53-0

比卡魯胺

Bicalutamide

90357-06-5

Ferrostatin-1 (Fer-1)

Ferrostatin-1

347174-05-4

夫拉平度

Flavopiridol

146426-40-6

鹽酸拓?fù)涮婵?/span>

Topotecan Hydrochloride

119413-54-6

泊馬度胺

Pomalidomide

19171-19-8

2-乙酰基呋喃并-1,4-萘醌

Napabucasin

83280-65-3

和厚樸酚

Honokiol

35354-74-6

米維布塞

Mivebresib

1445993-26-9

硼酸鎂水合物

SKF-96365

130495-35-1

依喜替康

Exatecan Mesylate

169869-90-3

牛磺熊去氧膽酸鈉

Tauroursodeoxycholate

35807-85-3

3-四聚丙烯基二氫-2,5-呋喃二酮

SU 5402

215543-92-3

表油菜素內(nèi)酯

Epibrassinolide

78821-43-9

枸櫞酸他莫昔芬

Tamoxifen Citrate

54965-24-1

NVS-SM1制劑

LMI070 (NVS-SM1)

1562338-42-4

PHGDH制劑(CBR-5884)

CBR-5884

681159-27-3

右旋紫草素

Shikonin

517-89-5

還原型輔酶II

NADPH

2646-71-1

5-碘代殺結(jié)核菌素

5-Iodotubercidin

24386-93-4

康奈非尼

LGX818

1269440-17-6

醋酸地加瑞克

Degarelix

214766-78-6

鹽酸伊立替康

Irinotecan hydrochloride

100286-90-6

鹽霉素鈉鹽

Salinomycin sodium salt

55721-31-8

AGI-5198-IDH1-R132突變制劑

AGI-5198

1355326-35-0

PHA-665752制劑

PHA-665752

477575-56-7

巴氟替尼

Bafetinib

859212-16-1

阿比特龍

Abiraterone

154229-19-3

蛋白磷酸酯酶制劑

Calyculin A

101932-71-2

多韋替尼;多維替尼

Dovitinib

405169-16-6

埃博霉素

Epothilone D

189453-10-9

高三尖杉酯堿

Homoharringtonine

26833-87-4

(6-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯基]-3-(4-吡啶基)吡唑并[1,5-A]嘧啶)

Dorsomorphin

866405-64-3

他米巴羅汀

Tamibarotene

94497-51-5

鹽酸小檗堿

Berberine chloride hydrate

141433-60-5

氨基核苷嘌呤霉素

Puromycin aminonucleoside

58-60-6

Daun02_細(xì)胞活力制劑,DNA合成制劑

Daun02

290304-24-4

環(huán)氧酶素

Epoxomicin

134381-21-8

(2E)-3-(4-羥基-3-金剛烷-1-基[1,1-聯(lián)苯]-4-基)-2-丙烯酸

Adarotene

496868-77-0

川陳皮素

Nobiletin

478-01-3

鹽酸依達(dá)比星

Idarubicin hydrochloride

57852-57-0